为此,国家食品药品监督管理局也在积极推行一系列措施来进一步加强药品监管,其中,最受关注的莫过于药品电子监管制度的深入实施。国家食品药品监督管理局自2006年开始实施药品电子监管工作,至2012年2月底已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入了电子监管。同时,国家食品药品监督管理局发布的《2011~2015年药品电子监管工作规划》明确提出:2013年2月28日前完成地方增补基本药物电子监管实施工作,并启动药品制剂全品种电子监管;2015年年底前实现药品制剂全品种全过程电子监管。而且,为加强进口药品电子监管监督实施工作,国家食品药品监督管理局拟对进口药品实施电子监管,目前已印发相关通知并公开征求意见,通知要求境外制药厂商、生产厂或包装厂、境内指定电子监管工作代理机构应在2013年2月28日前加入中国药品电子监管网。
毫无疑问,国家推行药品电子监管制度的力度正在持续加大。而伴随着药品电子监管制度的深入实施,对药包印刷企业也提出了更为严格的挑战,要想高质量、高效率、低成本地完成药品电子监管码赋码印刷任务,除了高效、稳定、精密的赋码设备外,赋码药品包装的生产管理至关重要。一方面,要确保药品电子监管码赋码数据在整个生产流程中的安全,建立安全的数据传递流程,专人负责数据的接收、检查和处理,同时还要配备专用的数据检测系统和赋码质量检测系统,避免发生重码、错码、漏码现象,并剔除不合格品;另一方面,还要避免赋码后的药品包装发生混装、错装等现象,如采取在纸盒糊口印刷唯一的防混淆条码、半成品严格分区等措施。
总之,只有为制药企业提供质量稳定、安全可靠的药品包装,药包印刷企业才能成为制药企业的合格供应商。当然,这离不开先进的生产技术,更离不开精细化的内部管理。药包印刷企业必须做到“软硬兼施”,才能真正提升企业的核心竞争力。