按照风险管理的原则,市食药监局将药品的包装材料和容器抽验与日常监督检查、飞行检查和专项整治等工作紧密结合,以问题为导向,全面开展年度包装材料和容器生产、使用环节监督抽验工作。重点对输液类、注射剂类和上年市场抽验不合格品种等进行抽验,并进一步加大对近两年药品生产管理呈下降趋势的企业进行监督抽样。抽验工作由市局负责牵头组织,药品生产监管科指定专职人员负责,并负责对不合格产品进行核查、查处。涉及的县市区按照属地管理的原则,抽调专业执法人员配合完成辖区抽样工作。同时,将加大监管信息公开力度,及时向社会公布检查结果、抽验结果以及被检查对象违法处理情况,充分发挥公众参与和媒体监督作用。
纸引未来讯,为加强直接接触药品的包装材料和容器质量监督管理,消除安全隐患,烟台市食药监局结合辖区实际,制订了具体的监督抽验实施方案。