抗击新冠肺炎的特种纸战士——医疗包装纸

 

　　什么是医疗包装纸

 

　　其实，医疗包装纸在我们的日常生活中司空见惯。医疗包装纸，顾名思义就是用来包装医疗器械的纸张，可分为医疗透析纸和医用皱纹纸。其中医疗透析纸是最终灭菌医疗器械包装（Terminally Sterilized Medical Devices）的关键组件。医用皱纹纸主要是替代棉布，直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。

 

　　如何实现医疗器械灭菌

 

　　医疗透析纸的特殊性能能够阻隔细菌和尘埃进入，但是可以允许环氧乙烷、蒸汽透过。因此在灭菌过程中，环氧乙烷蒸汽可以通过透析纸，深入到密封包装内杀灭内部的细菌、孢子，从灭菌完成到最终使用的整个运输、存储过程中，透析纸又可以保证包装内部不被细菌和尘埃侵入，从而实现了医疗器械的灭菌。

 

　　医疗透析纸应用领域

 

　　最终灭菌医疗器械包装（Terminally Sterilized Medical Devices），或称医疗器械灭菌包装（Medical Device Sterilization Packaging），是指应用于无菌医疗器械的包装系统，可分为保护性包装（protective packaging）和无菌屏障系统（sterile barrier system）。无菌屏障系统是防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的最小包装。根据GBT 19633.1-2015，无菌屏障系统有六种类型，分别是预成型的硬质托盘和盖材，易剥离的组合袋，灭菌纸袋，顶头袋，成形/装入/密封FFS，四边密封4ss，其中医疗透析纸在第二、三、五、六类型都有应用，可广泛用于医用口罩、医用手套、一次性穿刺器械、医用敷料、手术包、医用注射器、止血纱布、气管插管、防护服、血管内导管、留置针、人工关节、封堵器等卫生材料和医疗器械的包装材料。因此医疗透析纸在这次方舱医院的建设以及整个抗疫过程中都发挥了重要作用。

 

　　医疗透析纸特性

 

　　医疗透析纸通常需要控制的指标包括透气度、吸水性、抗张强度、荧光物质含量、pH值、氯离子含量等。除此之外，在实际使用过程中，医用包装纸也需具备一些特殊的应用性能，高档医用包装纸需具备的性能如下：

 

　　（1）出色的微生物屏障性能——即使在高污染环境中最严酷的条件下，依然能保持高度抵抗细菌孢子及其它污染微生物入侵的能力。

 

　　（2）热封合特性——常规热封合条件下，能与多种类型、不同厚度塑料薄膜热封，且热封强度较好。

 

　　（3）显著降低包装破裂的风险——具有优异的抗穿刺能力及抗撕裂强度，这意味着如果包装有裂口，它不会轻易被穿破且裂口不易继续扩大。

 

　　（4）灭菌适应性——能与最常用的灭菌方法相适应，在灭菌过程中不发生包装袋破裂及其它灭菌问题，且灭菌后仍能保持其优异的微生物屏障性和抗撕裂强度。

 

　　（5）洁净剥离特性，降低医疗器械污染风险——在医用包装纸与热封膜分离时，产生的会污染医疗器械和无菌环境的气溶胶微粒较少，不影响内容物的无菌特性及卫生条件。

 

　　我国医疗透析纸主要生产企业

 

　　1.仙鹤股份有限公司

 

　　仙鹤股份于2018年在上海证券交易所上市，是全国最大的综合型特种纸生产企业，产品包括九大系列，60多个品种，是多个细分行业的龙头企业，年产量超过75万吨。

 

　　在医疗包装方面，仙鹤股份的产品无论从市场份额、质量和口碑来讲，都处于行业领先地位。公司的医疗透析纸包括透析原纸、高温自粘纸、低温自粘纸、M型透析纸等四个品项，可以完美匹配客户的使用需求，满足下游客户多种用途需要。同时，仙鹤也是医用皱纹纸的专业生产厂家，是重要的医疗无菌系统的上游原材料供应商。

 

　　在此次抗击肺炎的战斗中，仙鹤股份在保证原材料供应上担任着重要的企业使命。未来，公司将继续积极调配物资，尽全力缩小目前的供应缺口，为抗击肺炎的一线需求做出自己应有的贡献。

 

　　2.浙江恒达新材料股份有限公司

 

　　浙江恒达新材料股份有限公司创建于2002年，是国内较早从事特种纸生产与研发的企业之一，也是具有雄厚的新型纸包装材料研发实力的高新技术企业,设有省级企业研究院和院士专家工作站。

 

　　2016年，恒达新材成立了全资子公司--浙江恒川新材料有限公司。

 

　　在医疗包装方面，恒达新材一直都走在行业的前沿，是细分市场的龙头企业。公司医疗系列用纸主要用于注射器、防护服、医用手套等医疗辅材的包装，为医疗用品生产企业提供个性化配套服务，满足其一站式采购需求。

 

　　作为专业的医用物品生产配套企业，在此次新冠病毒疫情防控战中，恒达、恒川克服重重困难，及时、安全得将一次性医用耗材包装物资送达国内重点医疗器械辅材包装企业和重灾区，为打赢疫情防控阻击战贡献力量！

 

　　3.华邦古楼新材料有限公司

 

　　华邦古楼新材料有限公司成立于2017年，是一家由浙江万邦集团和德国古楼集团共同出资成立的中外合资企业。华邦古楼作为国内医用包装纸和透析纸生产研发的龙头企业，目前有两条生产线生产该类产品，产品主要面向强生、和美瑞等国内外知名医疗包装企业，医疗包装系列产品将是公司未来发展的重点方向。

 

　　4.浙江凯丰新材料股份有限公司

 

　　浙江凯丰新材料股份有限公司创建于2003年，是由浙江凯恩特种材料股份有限公司控股的股份制有限公司，位于浙江省经济开发区—浙江省龙游工业园区内。

 

　　公司具有6000吨/年的医疗包装纸生产能力，其中透析纸3000吨/年，生产的透析纸强度好，透气度适宜，广泛应用于口罩、医疗器械的包装材料。

 

　　5.民丰特种纸股份有限公司

 

　　民丰特种纸股份有限公司位于浙江北部杭嘉湖平原的嘉兴市。公司生产的高档医用透析纸，产品强度高，有一定透气性，与PP、PE或淋膜纸复合后制袋，用于包装医疗器具，目前主要用于出口器材的包装。

 

　　6.浙江凯丰特种纸业有限公司

 

　　浙江凯丰特种纸业有限公司，是由浙江凯恩特种材料股份有限公司和浙江凯丰新材料股份有限公司控股的股份制有限公司，地处浙江省省级经济开发区——浙江省龙游工业园区内。公司共有产能3万吨。2016年公司开始生产医用透析原纸及医用包装纸，产品性能稳定。

 

　　医疗包装纸的市场概况

 

　　根据造纸信息的数据，2015年中国医用包装特种纸市场规模12.2亿，而皱纹纸和透析纸市场消费量为大约5.5万吨。根据近几年中国医疗耗材消费量的增速（年复合增长率20%），推测2019年中国医用包装特种纸市场规模达到大约25.3亿，消费量达到11.4万吨.

 

　　医疗包装纸的市场前景

 

　　医疗透析纸是一次性灭菌医用口罩所必须的配套原材料。由医疗透析纸等组成的无菌屏障系统用于医用口罩的包装，可在灭菌后防止微生物入侵口罩，并能使口罩在使用地点无菌取用，为医用口罩隔离病菌起到了重要的作用。

 

　　根据工信部下属机构发布的数据，2019年我国口罩总产量超过50亿只，口罩行业产值102.35亿，相比2015年增长62%。就医用口罩而言，2019年产值为54.91亿，相比2015增长69%，在整个口罩行业中占比为54%。虽然近些年受雾霾等影响，口罩行业发展较快，但面临本次新型冠状肺炎的疫情，我国国内医用口罩供给不足问题仍然凸显。此外，我国口罩行业仍处于行业发展的早期充分竞争阶段，产品质量参差不齐。随着人们健康意识的提高，大众对口罩的质量也提出了更高的要求，已经促使行业慢慢出现整合迹象，进入有序竞争阶段，行业标准也将被更严格的执行。因此，合格的医用原材料，包括医疗透析纸，必将在未来得到更广泛的需求。

 

　　2.在低值医用耗材市场的应用前景

 

　　医用耗材是指病人治疗过程中使用的医用材料，包括高值耗材和低值耗材。高值耗材属于医用专科治疗用材料，价值较高。相对于高值耗材，低值耗材应用更为普遍。低值医用材料主要包括纱布、口罩、棉签、手套、注射器等，近几年一直保持着高速增长态势，根据智研咨询的数据，2018年我国低值医用耗材规模达到641亿，2019年达到758亿左右。低值医用耗材的飞速发展必将带动医疗包装纸行业的发展。